Declaración: Gracias por elegir nuestro Analizador Automatizado de Discos de Panel de Inmunoensayo de Fluorescencia Microfluídica (FIA). Lea atentamente este manual antes de usarlo. Este analizador cuenta con una función de almacenamiento de datos y la empresa no se responsabiliza por pérdidas causadas por el usuario.
Analizador automatizado de discos de panel para inmunoensayo de fluorescencia (FIA) microfluídica
Declaración
Gracias por elegir nuestro Analizador Automatizado de Disco de Panel de Inmunoensayo de Fluorescencia Microfluídica (FIA). Lea atentamente este manual antes de usarlo.
Este analizador cuenta con una función de almacenamiento de datos y la empresa no se responsabiliza de las pérdidas que pueda sufrir el usuario debido a daños o pérdida de datos causados por su uso.
No desmonte ni repare el analizador sin autorización; de lo contrario, el servicio posventa que le proporcionamos se cancelará automáticamente. Utilice los reactivos proporcionados por nuestra empresa; de lo contrario, no nos responsabilizamos de los resultados de las pruebas incorrectos. La empresa se reserva el derecho de modificar el diseño y las especificaciones del producto sin previo aviso. Puede haber una ligera diferencia entre la imagen y el producto real debido al proceso de impresión de este manual; consulte el producto real.
Asegúrese de que la ampliación de accesorios, la puesta en servicio y el mantenimiento del analizador sean realizados por personal autorizado por la empresa; que el equipo eléctrico correspondiente cumpla con las normas locales; y que el funcionamiento se siga estrictamente de acuerdo con las instrucciones descritas en este manual. De lo contrario, la empresa no se responsabiliza de la seguridad, fiabilidad ni rendimiento del dispositivo.
Este manual se ha elaborado de conformidad con los requisitos de la norma EN ISO 15223-1:2016 Productos sanitarios – Símbolos que deben utilizarse en las etiquetas de los productos sanitarios, etiquetado e información que debe proporcionarse – Parte 1: Requisitos generales; EN ISO 18113-1:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro – Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) – Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales; EN ISO 18113-3:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro – Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) – Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional; y el punto 20.1 del Anexo I descrito en el Reglamento UE 2017/746. Este dispositivo cumple con los requisitos de seguridad especificados en EN 61010-1:2010/A1:2019/AC:2019 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio – Parte 1: Requisitos generales, y EN 61010-2-101:2017 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio – Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD). Este dispositivo también cumple con los requisitos de compatibilidad electromagnética especificados en EN 61326-1:2013 Equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio – Requisitos EMC – Parte 1: Requisitos generales y EN 61326-2-6:2013 Equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio – Requisitos EMC – Parte 2-6: Requisitos particulares – Equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
Estructura del analizador
Este analizador automatizado de disco de panel de inmunoensayo de fluorescencia microfluídica (FIA) consta de una unidad central, una fuente de alimentación y software aleatorio (versión de software: DISKFLU.V1). La unidad central incluye un módulo de detección fotoeléctrica (fluorescencia), un módulo de escaneo, un módulo de procesamiento de datos, un módulo de adquisición de información, un módulo de reacción, un módulo de control de temperatura de incubación, un módulo LCD, una impresora y la carcasa.
PRODUCT PARAMETER
| ANALYSER INFORMATION | |||
| Principle | Microfluidic Immuno Fluorescence quantitative analysis | MODEL | DISKFLU |
| Storage | No less than 10,000 sample results | Maximum rotation frequency | 6000rpm |
| Interface | USB, RS232, LAN, power supply | Repeatability | Coefficient of Variation (CV) ≤ 5% |
| Display | LCD | Linearity | Linear correlation coefficient (r) ≥ 0.99 |
| Button | Capacitive touch screen | Stability | Relative deviation ≤±10％ |
| Weight | 3.7 Kg | Accuracy | Relative deviation ≤±10％ |
| Voltage | 100-240V～ 50/60Hz 1.5A Max | Temperature Accuracy and Temperature Fluctuation | The temperature deviation does not exceed ±2℃, and the temperature fluctuation does not exceed ±1℃ |
| Size | 300mm×200mm×230mm (Length × width × height) | Test Format | Cassette |
| Transport & Storage Temperature | -20℃～+55℃ | Working Temperature | 10℃～30℃ |
| Relative humidity | ≤85% | Service life | 5 years |
| Use | IVD | Warranty | 1 year |
| Certificate | CE/NMPA | Package | 1 unit |
FAQ
Q: How about OEM?
A: Yes. OEM is acceptable for us.
Q: How long is the usual delivery time?
A: Usually it will take about 2-4 weeks.
Q: How about the FIA analyzer Shelf life? ,
A: Our Microfluidic Fluorescence Immunoassy (FIA) panel disc Automated Analyzer has 5 years of shelf life
Q: How about the FIA analyzer Warranty?
A: Microfluidic Fluorescence Immunoassy (FIA) panel disc Automated Analyzer has 1 year of warranty.
